Lab Instruments

Контроль якості лабораторії

Програмний модуль «Lab Instruments» значно полегшує процедуру підготовки лабораторії до акредитації та подальший контроль якості

Lab Instruments

Розроблений у відповідності до стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015/2022 розділу 5 «Технічні вимоги».  Алгоритм розрахунку побудований на основі стандартів CLSI EP15, CLSI EP12 та CLSI EP29 актуальних версій.

ISO

15189

Актуальність

Дане програмне забезпечення розроблене у відповідності до стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015 розділу 5 "Технічна компетентність", а також новому ISO 15189:2022. Програмний модуль «Lab Instruments» значно полегшує процедуру підготовки лабораторії до акредитації та подальший контроль якості. Програма дозволяє розрахувати та створити протоколи для верифікації кількісних та якісних методів досліджень, оцінки невизначеності вимірювань кількісних методів досліджень, компетентності персоналу, а також поточного контролю якості у вигляді контрольних карт.  Програмний модуль дозволяє будувати контрольні карти індивідуальних значень, групові карти, карти розмахів, карти медіан, карти стандартних відхилень з прив’язкою до референтних значень та без. Аналіз карт можливий за правилами Вестгарда або Шухарта. Є можливість ведення журналу коригувальних дій. 

Основні переваги програмного модуля Lab Instruments

1) Програма не потребує додаткових платних програмних пакетів (MS Excel, Matcad, Mathematica). 2) За рахунок використання однієї системи стандартів дозволяє мінімізувати кількість досліджень, витратних матеріалів, а також часу на проведення досліджень для розрахунку верифікації, невизначеності, компетентності. 3) Інтуїтивно зрозумілий інтерфейс та простота у використанні дозволяють працювати з програмним забезпеченням без довгого навчання. 4) Формує протоколи верифікації, невизначеності, компетентності які відповідають вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015. 5) Виконує розрахунки, проводить аналіз результатів, видає рекомендації та можливі джерела помилкових результатів дослідження контрольних матеріалів. 6) Lab Instruments формує базу протоколів нумерує їх, повідомляє користувача заздалегідь про необхідність чергового проведення верифікації та ін. 7) Персонал проходить навчання, та отримує усі необхідні знання для використання програми та розуміння принципів її роботи. Лабораторія отримує набір відповідних стандартних операційних процедур(СОПів). 8) Допомога у підготовці лабораторії до проведення досліджень по технічній компетентності. 9) Побудова контрольних карт, їх аналіз, ведення журналу коригувальних дій.   Зручність у застосуванні програмного модуля «Lab Instruments» надає лабораторії швидке впровадження технічних вимог стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015/2022 та доказову базу технічної компетентності для зацікавлених сторін, зокрема - НААУ.

Можливості Lab Instruments

Верифікація методів

  • Якісні методи
  • Кількісні методи

Невизначеність методів

  • Оптимальний метод розрахунку 
  • Автоматичний розрахунок 

Компетентність персоналу

  • Формування протоколів 
  • Облік протоколів

Контрольні карти

  • Карти індивідуальних значень 
  • Групові карти
  • Оцінка карт по критерія Шухарта та Вестгарда
  • Журнал корегувальних дій

Додаткові можливості

  • Формування журналу протоколів
  • Аналіз результатів верифікації
  • Контрольні карти не залежать від зміни лоту
  • Зручність у використанні
  • Простота опанування

Актуальність

  • Відповідає вимогам ISO 15189
  • На базі стандартів CLSI
  • EP 15-A3
  • EP 12-A2
  • EP 29-A

Як ми можемо вам допомогти?

Ми готові відповісти на будь які ваші питання

Наші контакти

Телефон: +38 093 534 95 76 Email: software@istl.org.ua

Renderforest logo

This site was built on Renderforest — an all-in-one branding platform that helps to create websites, videos, logos, graphics, and mockups with minimal time and effort.

Learn more

Submit a complaint